| 标题 | 类型 | 省份 | 信息来源 | 发布时间 |
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国家药监局药审中心关于发布《氟维司群注射液仿制药研究技术指导...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-02-18
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国家药监局药审中心关于发布《静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-02-18
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国家药监局药审中心关于发布《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-02-10
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国家药监局药审中心关于发布《复杂性腹腔感染抗菌药物临床试验技...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-02-10
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关于公开征求《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（征求...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-02-09
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国家药监局药审中心关于发布《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-02-08
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第三十七批）的通告（2...
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-02-07
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关于公开征求《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-02-05
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国家药监局药审中心关于发布《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-02-05
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关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第四十批）》的公示
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-02-03
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国家药监局药审中心关于发布《流行性感冒治疗和预防药物临床试验...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-02-01
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国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验适应性设计指导原则（...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-01-29
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关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十九批）》的公示
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-01-26
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第三十六批）的通告（2...
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-01-25
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国家药监局药审中心关于发布《治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-01-18
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国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药临床试验影像评估程序标准...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-01-15
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国家药监局药审中心关于发布《中药新药质量研究技术指导原则（试...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-01-15
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关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十八批）》的公示
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-01-05
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国家药监局药审中心关于发布《药品审评审批信息公开管理办法》的...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-01-04
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国家药监局药审中心关于发布《中药新药用于慢性便秘临床研究技术...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-01-04
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国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-01-04
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国家药监局药审中心关于发布《模型引导的药物研发技术指导原则》...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-01-04
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国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验富集策略与设计指导原...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-01-04
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国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-01-04
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国家药监局药审中心关于发布《窄治疗指数药物生物等效性研究技术...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-01-04
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国家药监局药审中心关于发布《群体药代动力学研究技术指导原则》...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-01-04
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国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验亚组分析指导原则（试...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-01-04
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国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验协变量校正指导原则》...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-01-04
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国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验多重性问题指导原则（...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-01-04
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国家药监局药审中心关于发布《化学药品改良型新药临床试验技术指...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2021-01-04
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